Regulatory Plus

 

Regulatory Plus er et konsulentfirma, der arbejder indenfor registrering og kvalitetssikring af lægemidler og devices. Firmaet blev etableret den 1. juli 2007 af Tina Kjøller, der har mere end 25 års alsidig erfaring indenfor den farmaceutiske industri og specielt med international registrering.

Erfaringen omfatter både nye og etablerede lægemidler samt devices i relation til europæisk og amerikansk lovgivning. Herunder forberedelse af og deltagelse i møder med registreringsmyndigheder (EMA, FDA, TGA samt europæiske nationale myndigheder).