Deviceregistrering

 

Regulatory Plus tilbyder bl. a. følgende i forbindelse med deviceregistrering:

  • Udarbejdelse af registreringsstrategi
  • Planlægning af møder med Notified Body (NB), udarbejdelse af dokumentation hertil og deltagelse i myndighedsmøder
  • Udarbejdelse af ansøgninger herunder krydsreferencelister til NB i forbindelse med CE-mærkning
  • Kontakt til NB og andre myndigheder
  • Udarbejdelse og opdateringer af 510(k)