Deviceregistrering
Regulatory Plus tilbyder bl. a. følgende i forbindelse med deviceregistrering:
- Udarbejdelse af registreringsstrategi
- Planlægning af møder med Notified Body (NB), udarbejdelse af dokumentation hertil og deltagelse i myndighedsmøder
- Udarbejdelse af ansøgninger herunder krydsreferencelister til NB i forbindelse med CE-mærkning
- Kontakt til NB og andre myndigheder
- Udarbejdelse og opdateringer af 510(k)