Deviceregistrering

Regulatory Plus tilbyder bl. a. følgende i forbindelse med deviceregistrering:

• Udarbejdelse af registreringsstrategi
• Planlægning af møder med Notified Body (NB), udarbejdelse af dokumentation hertil og deltagelse i myndighedsmøder
• Udarbejdelse af ansøgninger herunder krydsreferencelister til NB i forbindelse med CE-mærkning
• Kontakt til NB og andre myndigheder
• Udarbejdelse og opdateringer af 510(k)